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文章来源：思宇医械观察
作者：李瑛
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上篇对行业背景、纽瓦索（NuVasive）公司创始人AlexisV.Lukianov以及公司的主要收购事件进行探讨,下篇将从公司的业务范围及产品组合、享誉全球的外科医师培训和NuVasive脊椎基金会、公司全球业务分布和中国市场业务三方面进行介绍。
五、公司的业务范围及产品组合
NuVasive目前拥有90多个产品，包括通路设备（AccessInstruments）、可扩展材料（Expandables）、椎间植入物（Interbodies）、固定产品（Fixation）等四大类。通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。
通路设备（Access）主要包括MaXcess?综合分切刀片牵引器系统；椎间植入物（Interbodies）包括Cohere?TLIF-O,Cohere?TLIF-A,Modulus?ALIF,Cohere?XLIF1等；可扩展材料（Expandables）包括MOD-EX?XLIF,MOD-EX?PL1等；固定产品（Fixation）包括Reline?Cervical,Reline?One1等。
集成技术包括：Pulseplatform1（脉冲平台），3DNavigationLessray?（3D导航），Intraoperativeneuromonitoring(IONM，术中神经监测)及Bendini?IntegratedGlobalAlignment?(iGA，整体对准平台)。
（图：Pulse平台（左）、iGA技术）
其中，Pulse平台集成了术中神经监测和导航系统，能使用较小的阵列和运动警报减少误差和变率。平台采用基于应用程序的环境以整合脉冲机器人的未来技术，可与市场上的所有竞争系统匹敌。iGA综合整体对准平台，使外科医生能够自信且可重复地计算、校正和确认最佳的脊柱对齐方式。
NuVasive提供的三大类手术综合解决方案包括：
（一）前路（Anterior）：
该领域的全球市场机会约为9亿美元，为公司关键的增长动力。主要产品包括：由SurgicalIntelligence?系统提供支持的X?系统，系统包含XLIF?，XALIF?，XFixation?。
X?系统是一种综合性的单侧卧位手术方法，是脊柱外侧手术的领导者。通过在术中采用现代的、侵入性较小的技术，为患者提供特殊护理并节省大量手术时间，同时也提高了OR工作流程和效率。
XLIF?技术是通过身体侧面进行的最小破坏性外科手术。XALIF?允许从前路进入脊柱前部椎间盘，并为外科医生提供了清晰的腰椎入路。XFixation?固定术旨在在整个愈合过程中（重新）对准和稳定脊柱节段，从而实现融合。
（图：X?系统）
（二）后路（Posterior）
该领域的全球市场机会约为16亿美元，为公司重要的增长动力。主要产品包括：MAS?TLIF、MASMidline和AdvancedMaterialsScience?。
MAS?TLIF最大通路外科手术（MAS?）经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF），是一种外科手术程序，旨在通过较少破坏性的外科手术程序，提供脊柱稳定性并帮助患者减轻下背部和下肢的疼痛。MAS?TLIF集成技术提供了一个完整的手术解决方案，包括通路、椎间融合、固定、生物制剂和计算机辅助手术。
（图：MAS?TLIF集成技术）
MASMidline中线手术是一个椎间融合术的中间方法，切口比“开放式”椎间融合术小。该程序旨在通过最大程度地减少肌肉破坏，减少术后入路相关的肌肉疼痛，使患者更快康复。
AdvancedMaterialsScience?为拥有专有表面和结构科技的植入物，用于增强术后融合。主要产品包括Cohere?、Coalesce?和Modulus。其中，Cohere?是市场上唯一可用的多孔PEEK椎间植入物，引入了首创的多孔结构，旨在促进骨骼向内生长，同时总体上保持PEEK的生物力学和成像特性，可以在颈椎动态高度范围内使用，Coalesce?则可以笔直和弯曲，以适应TLIF和PLIF的手术方法。
图：PEEK植入物
Modulus的设计和制造工艺，是将端板孔隙率与优化的体格结构集成在一起，为骨骼的生长提供了完全多孔的结构和良好的环境。与传统的Ti椎间植入物相比，增强了各种成像方式下的可视性。
（图：Modulus钛植入物）
（三）颈部（Cervical）
该领域的全球市场机会约为26亿美元，代表公司新的增长动力。主要产品包括：C?产品。
C?通过与世界一流的设计和咨询外科医生团队合作，为颈椎前路和后路带来全面的、集成的解决方案。C?集成了ACDF、cTDR和PCF等系统。
ACDF系统中使用的颈椎前路钢板（ACP）,为市场上最薄的印版系统，约1.6毫米厚，有助于减少吞咽困难，错位和邻近水平骨化。ACP集成了先进的多孔材料、传统的PEEK和同种异体移植物、生物制剂、MaxcessC牵开器和辅助技术等完整的椎间融合产品，颈椎间盘切除+椎体间植骨融合术
（图：颈椎前路钢板系统（ACP））
cTDR,采用Simplify颈椎人工椎间盘技术,具有显著改善的临床效果,能为外科医生提供包括解剖，生理运动和放射学设计在内的同类最佳关键性能。
（图：cTDR）
PCF是年即将推出的下一代后路颈椎固定系统。Reline?Cervical2建立在Reline固定系统的基础上。Reline是目前市场上最全面的固定系统，具有多功能性和兼容性。
（图：Reline?Cervical）
六、享誉全球的外科医师
培训和NuVasive脊椎基金会
作为行业领导者，NuVasive公司MAS平台和市场上其它产品的本质不同，在于它能为外科医生定制出安全、可复制的进入脊柱的通道方案，并允许医生继续在术中有效使用他们熟悉的设备。之所以能做到这一点，是因为NuVasive在全球脊椎外科医生培训上投入了巨大的资源，培训的医生既包括初次接触MAS平台和产品的医生，也包括正参加该平台高级课程的医生。
公司发起的ClinicalProfessionalDevelopment(CPD，临床专业发展计划)，是公司占领市场的核心战略。NuVasive的CPD团队促进了一系列行业领先的教育计划，使外科医生能够放心地采用NuVasive的方法和手术技术。参加培训的医生可以利用NuVasive在全球多地的培训场所进行现场培训（包括新的NuVasive西部体验中心（NEC）、NEC东部体验中心、欧洲、拉丁美洲的其它培训中心），也可以在线参加由著名外科医生提供的虚拟远程培训。
年8月，NuVasive宣布翻新和扩建圣迭戈全球总部的计划。根据此次扩张计划，NuVasive将在其位于索伦托山谷（SorrentoValley）的总部园区基础上，增加,平方英尺以上的面积，使总面积达到约,平方英尺。
扩建计划包括翻新园区现有的两座建筑，并增加第三座建筑。新翻修的总部园区将包括一个卓越的创新中心，集中展示公司最为先进的产品和手术。来自世界各地的外科医生，将在此接受有关NuVasive最新脊柱技术和手术的教育和培训。
扩建计划还包括：扩大外科医生教育实验室，用于外科医生的现场培训和教育；建立具有3D打印功能的原型设计设施、先进的生物医学检测中心，和一栋新的娱乐设施大楼，包括一个咖啡厅，健身中心和会议空间，最多可容纳名与会者。
此外，NuVasive还通过创立的NuVasiveSpineFoundation(NuVasive脊椎基金会)，为全球医疗服务不足人口提供基金资助。基金会通过向全球资源贫乏的社区派遣医疗人员提供手术支持、医疗设备和必要的资金来实现这一目标。
NuVasive脊椎基金会最初的名称为“猎豹回馈基金会”，由一群NuVasive员工创立。自年成立以来，基金会支持了遍布全球近30个国家的例脊椎手术，资助的医生旅行费及产品和服务金额达万美元。
七、公司全球业务分布和中国市场业务
NuVasive目前在全球拥有超过25家的分支机构，名员工，公司总部位于加州圣迭戈。
（图：NuVasive总部）
除圣地亚哥全球总部，NuVasive近年来在俄亥俄州西卡罗尔顿（WestCarrollton）新建了一个占地18万平方英尺的制造中心，在田纳西州孟菲斯市（Memphis）建立,平方英尺的中央配送中心。
同时，NuVasive也致力于扩大其在全球的足迹。公司在澳大利亚、巴西、德国、意大利、英国、新加坡和日本设有全球办事处。年，公司在荷兰阿姆斯特丹开设了新的国际总部。
NuVasive在中国地区的代理为北京英普朗特科贸有限公司。公司成立于年3月，主要代理销售骨科手术产品，现为美国施乐辉（SmithNephew）关节产品的北方区总代理，美国NuVasive脊柱产品的全国总代理。
年1月，公司发布报告称由于在国家医疗器械抽检中发现，产品尺寸不符合要求的原因，美国NuVasiveInc.,对其生产的椎间融合器（注册或备案号：国械注进）主动召回，召回级别为三级。
结语
骨科医械市场是全球发展最为成熟、竞争最为激烈的市场，长期以来由史塞克、美敦力、强生骨科、施乐辉等行业巨头主导。NuVasive凭借其颠覆性的创新、尖端的微创技术、经验丰富的高管团队，及享有全球盛誉的外科医生培训计划，在短短10多年时间内，从一家行业初创公司发展成为全球第三大脊椎公司，重新定义了脊柱外科手术市场，其发展经验值得我们深究。
主编｜赵清
排版｜Mia
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